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dc.contributor.advisorRamírez Delgado, Rosa Patricia
dc.contributor.authorParra Contreras, María Fernanda
dc.date.accessioned2024-04-24T15:10:15Z
dc.date.available2024-04-24T15:10:15Z
dc.date.issued2023
dc.identifier.urihttps://repositorio.ufps.edu.co/handle/ufps/7033
dc.description.abstractEl Hospital Regional José David Padilla Villafañe E.S.E. de la ciudad de Aguachica, Cesar, no cuenta con un Programa Institucional de Tecno vigilancia que se establece en la Resolución 4816 de 2008 por el Ministerio de Protección Social, con el apoyo del INVIMA, dicha Resolución presenta el Programa Nacional de Tecno vigilancia y solicita a las instituciones prestadoras de salud u implementación, donde se debe contar con un manual institucional de tecno vigilancia, un formato de reporte de incidentes y eventos adversos asociados al uso de la tecnología y un cronograma de capacitaciones.spa
dc.description.tableofcontentsIntroducción 1. 1.1. 1.2. Título Problema Planteamiento Del Problema 1.3. 1.4. 1.5. 1.5.1. 1.5.2. 1.6. 2.1. 2.2. Formulación Del Problema Justificación 1.4.1. A Nivel de la Empresa 1.4.2. A Nivel del Estudiante Objetivos Objetivo General Objetivos Específicos Alcances y Limitaciones 1.6.1. Alcances 1.6.2. Limitaciones 2. Marco Referencial Antecedentes Marco Contextual 2.2.1. Hospital Regional José David Padilla Villafañe E.S.E 2.2.2. Misión 12 13 13 13 14 15 15 15 16 16 16 16 16 17 18 18 20 20 21 2.2.3. Visión 21 2.2.4. Principios Corporativos 2.2.5. Valores Corporativos Responsabilidad, Compromiso, plenitud, Solidaridad, Confianza, Transparencia, respeto, precaución, pertenece, Lealtad, Creatividad, Objetividad y Servicio 2.2.6. Estructura Organizacional 2.2.7. Área de Ingeniería Biomédica 2.3. 2.4. Marco Teórico 2.3.1. Tecnovigilancia 2.3.2. Programa Nacional de Tecnovigilancia 2.3.3. Dispositivos Médicos 2.3.4. Clasificación De Los Dispositivos Médicos 2.3.5. Factores que Influyen en la clasificación 2.3.6. Ciclo De Vida De Un Dispositivo Médico 2.3.7. Definiciones 2.3.8. Clasificación De Los Eventos E Incidentes Adversos 2.3.9. Tipos De Reporte Marco Conceptual Tecnovigilancia: Dispositivos médicos: 21 22 22 22 23 24 24 24 24 24 26 29 30 31 31 32 32 32 2.5. Marco Legal 33 3. 3.1. Diseño Metodológico Tipo de Investigación 3.2. 3.3. 4.1. Población y Muestra 3.2.1. Población 3.2.2. Muestra Instrumentos Para la Recolección de la Información 3.3.1. Operacionalización de Variables 3.3.2. Fuentes Primarias 3.3.3. Fuentes Secundarias 4. Resultados y Análisis 36 36 36 36 37 37 37 39 39 40 Diagnóstico integral de la validez de la documentación disponible respecto a los equipos médicos de la institución 4.1.1. Diseño Y Aplicación Lista De Chequeo 4.1.2. Análisis de los resultados obtenidos después de su aplicación 4.1.3. Creación plan de mejora para dar cumplimiento a la lista de chequeo del programa institucional de tecnovigilancia 4.2. 40 40 41 42 Documentación del programa de tecnovigilancia dando cumplimiento a los lineamientos establecidos por el programa nacional de tecnovigilancia 4.2.1. Diseño del Manual de Tecnovigilancia 46 46 4.2.2. Diseño del formato de reporte institucional 49 4.2.3. Diseño Cronograma de Capacitaciones Institucional 4.2.4. Creación del Comité de Tecnovigilancia 4.3. Gestión del desarrollo del Programa de Tecnovigilancia en el Hospital Regional José David Padilla Villafañe E.S.E 4.3.1. Organización de la Información Para las Capacitaciones y Horarios 4.3.2. Desarrollo De Las Capacitaciones 4.3.3. Desarrollo del Plan Piloto y Resultados Obtenidos 4.3.4. Presentación De Un Plan De Mejora Para El Programa Institucional De Tecnovigilancia 5. 6. Conclusiones Recomendaciones Referencias Anexos 50 51 52 53 54 55 62 64 66 67 74spa
dc.format.extent88 páginas. ilustraciones,(Trabajo completo) 1.272 KBspa
dc.format.mimetypeapplication/pdfspa
dc.language.isospaspa
dc.publisherUniversidad Francisco de Paula Santanderspa
dc.rightsDerechos Reservados - Universidad Francisco de Paula Santander, 2023spa
dc.sourcehttp://catalogobiblioteca.ufps.edu.co/cgi-bin/koha/opac-retrieve-file.pl?id=b6b72a90709cf5d1ce6e037f4d7ee7c7spa
dc.titleImplementación del programa de tecnovigilancia para el hospital regional José David padilla Villafañe E.S.Espa
dc.typeTrabajo de grado - Pregradospa
dcterms.referencesBarrios Pacheco , M., Martínez Donoso , P., & Valdés León , C. (2021). Guía del Sistema Nacional de Tecnovigilancia. Chile: Instituto de Salud Pública. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.ispch.cl/wpcontent/uploads/2021/02/GuiaTecnovigilancia01-01022021A.pdfspa
dcterms.referencesCongreso de la República de Colombia. (1979, 16 de Julio). Ley 9 de 1979 y el Decreto 1562 de 1984. Diario Oficial No. 35308. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.minsalud.gov.co/Normativid ad_Nuevo/LEY%200009%20DE%201979.pdfspa
dcterms.referencesCongreso de la República de Colombia. (2005, 27 de Diciembre). Decreto 4725 de 2005. Gaceta oficial del Congreso .spa
dcterms.referencesDirección Seccional de salud. (2013). Guía de tecnovigilancia para Antioquia. Medellín: ICONTEC.spa
dcterms.referencesFunción Pública. (2002, 15 de octubre). Decreto 2309. Obtenido de https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=6829spa
dcterms.referencesFunción Social. (2006, 26 de diciembre). Decreto 4562. Obtenido de https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=22667spa
dcterms.referencesHernández, A. (2007). Dispositivos médicos. Dispositivos médicos. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/http://www.orasconhu.org/documentos/V ideoconferencia%20Tecnologia%20Sanitaria%2007%2001%2007.pdfspa
dcterms.referencesHospital Regional José David Padilla Villafañe. (s.f.). Plataforma Estratégica. Obtenido de Hospital Regional José David Padilla Villafañe: http://hospitalregionaldeaguachica.gov.co/spa
dcterms.referencesHurtado de Barrera, J. (2000). Metodología de la investigación Holística (4ta Edición ed.). Caracas: Fundación Sypal.spa
dcterms.referencesINVIMA. (2013). ABC de dispositivos médicos. Obtenido de INVIMA: https://www.invima.gov.co/documents/20143/442916/abc_dispositivosmedicos.pdf/d32f6922-0c50-bcaa-6b53-066edfb98274spa
dcterms.referencesINVIMA, & Universidad Nacional de Colombia. (2011). ACTUALIZACION DEL PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA E IMPLEMENTACION DE LOS COMPONENTES SEÑALIZACION Y GESTION EN TECNOVIGILANCIA. Universidad Nacional de Colombia. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.invima.gov.co/documents/20 143/1231619/Actualizacio%CC%81n+del+programa+de+tecnovigilancia+en+Colombia +e+implementacio%CC%81n+de+los+componentes+sen%CC%83alizacio%CC%81n+y +gestio%CC%81n+en+tecspa
dcterms.referencesMinisterio de la Protección Social. (2005, 26 de diciembre). Decreto 4725. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lis ts/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Decreto-4725-de-2005.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de la protección sociaL. (2006, 03 de abril). Resolución 1043. DIARIO OFICIAL 46.271. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.ins.gov.co/TyS/programas-de69 calidad/Documentos%20Programa%20EEDDCARIO/resolucion%201043%202006.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de la proteccion social. (2007, 02 de noviembre). Resolución 4002. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.normassalud.com/archivos/2 85f8e7a01879313d77ac190b169982649e54303f4dcbff74f5d298f8f830aa2spa
dcterms.referencesMinisterio de la proteccion sociaL. (2007, 18 de octubre). Resolución 3763. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lis ts/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Resolucion-3763-de-2007.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de la protección sociaL. (2007, 27 de diciembre). DECRETO 4957. Diario Oficial No. 46.854. Obtenido de https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/decreto_4957_2007.htmspa
dcterms.referencesMinisterio de la protección social. (2011, 19 de julio). Resolución 2981. Diario Oficial No. 48.138. Obtenido de https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion_minproteccion_2981_2011.htmspa
dcterms.referencesMinisterio de Protección Social. (2006, 03 de abril). Decreto 1011. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.minsalud.gov.co/Normativid ad_Nuevo/DECRETO%201011%20DE%202006.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de Protección Social. (2006, 11 de julio). Resolución 2434. Diario Oficial 46.336. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lis ts/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Resoluci%C3%B3n_2434_de_2006.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de Protección Social. (2008, Noviembre 27). RESOLUCION 4816 DE 2008. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/http://www.saludcapital.gov.co/DSP/Tec novigilancia/Resoluci%C3%B3n%204816%20de%202008.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de Salud de Colombia. (1996, 12 de Diciembre). Resolución 4445. Diario Oficial No. 42.938. Obtenido de https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion_minsalud_r4445_96.htmspa
dcterms.referencesMinisterio de salud de Colombia. (2001, 29 de marzo). Resolución 434. Diario Oficial No. 44.372. Obtenido de https://www.redjurista.com/Documents/resolucion_434_de_2001.aspx#/spa
dcterms.referencesMinisterio de salud de Colombia. (2004, 02 de Marzo). Resolución 529. DIARIO OFICIAL 45.485. Obtenido de chromeextension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lis ts/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Resoluci%C3%B3n_0529_de_2004.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de Salud y Protección Social. (2005). Decreto 4725. Obtenido de Ministerio de Salud: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Decreto4725-de-2005.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de Salud y Protección Social. (2008, 27 de noviembre). RESOLUCIÓN 4816. Diario Oficial No. 47.201. Obtenido de chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/http://www.saludcapital.gov.co/DSP/Tec novigilancia/Resoluci%C3%B3n%204816%20de%202008.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de salud y protección social. (2013, 06 de mayo). RESOLUCIÓN 1441. Diario Oficial No. 48.787. Obtenido de https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion_minsaludps_1441_2013.htmspa
dcterms.referencesMinisterio de salud y protección social. (2014, 13 de mayo). Decreto 0903. Obtenido de https://www.acreditacionensalud.org.co//wp-content/uploads/2020/07/Decreto-0903-de2014.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de salud y protección social. (2014, 28 de mayo). RESOLUCIÓN 2003. Diario Oficial No. 49.167. Obtenido de https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion_minsaludps_2003_2014.htmspa
dcterms.referencesMinisterio de salud y protección social. (2016, 06 de Mayo ). DECRETO 780. Diario Oficial No. 49.865. Obtenido de https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto%200780%20de%202016.pdfspa
dcterms.referencesMinisterio de Salud y Protección Social. (2018, 19 de Noviembre). Resolución 5095. Diario Oficial No. 50.784. Obtenido de https://jurinfo.jep.gov.co/normograma/compilacion/docs/resolucion_minsaludps_5095_2 018.htmspa
dcterms.referencesMinisterio de salud y protección social. (2019, 25 de Noviembre). Resolución 3100. Diario Oficial No. 51.149. Obtenido de https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion_minsaludps_3100_2019.htm#C AP%C3%8DTULO%20Ispa
dcterms.referencesMinisterio de salud y protección social. (2020, 25 de Noviembre). Resolución 2215. Diario Oficial No. 51510. Obtenido de https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Norm_Resoluciones.aspxspa
dcterms.referencesMinisterio de salud y protección Social. (2021, 27 de Agosto). Resolución 1317. Diario Oficla No. 51779. Obtenido de https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Norm_Resoluciones.aspxspa
dcterms.referencesMinisterios de salud y Protección Social. (2022, 20 de Septiembre). Resolución 1719. Diario Oficial No. 52163. Obtenido de https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Norm_Resoluciones.aspxspa
dcterms.referencesMucito Varela, E., & Sánchez Oviedo, F. (2020). Tecnovigilancia en los laboratorios clínicos: una herramienta para la seguridad del paciente. Revista Conamed, 174-181. Obtenido de file:///C:/Users/57317/Downloads/Dialnet-TecnovigilanciaEnLosLaboratoriosClinicos7683571.pdfspa
dcterms.referencesOrganización Mundial de la Salud. (16 de 6 de 2012). Introducción al programa de mantenimiento de equipos medicos. Obtenido de http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44830/9789243501536_spa.pdf;jsessionid =212EDCA9D7A8B7219B0C00C92F3F927E?sequence=1spa
dcterms.referencesPiedrahita Ocampo , J., & Bermúdez Bedoya , C. (2018). Diseño de un plan para la implementación del programa de tecnovigilancia en la red de salud centro e.s.e acorde a la normativa vigente. santiago de cali, colombia: universidad autónoma de occidente. Obtenido de chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://red.uao.edu.co/bitstream/handle/1 0614/10608/T08277.pdf?sequence=7&isAllowed=yspa
dcterms.referencesSegura Tasayco, D. (2021). Propuesta de guía para la tecnovigilancia de dispositivos médicos en el Perú. Lima, Perú: Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Obtenido de http://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstream/handle/20.500.12672/17514/Segura_td.pdf?seq uence=1&isAllowed=yspa
dcterms.referencesTamayo y Tamayo, M. (2003). Proceso de Investigación Científica. México : Editorial Limusa, S.A. .spa
dcterms.referencesVásquez Franco , C., & Pérez Trujillo, M. (2011). Guía para la implementación del Programa Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital General de Medellín. Revista Ingeniería Biomédica.spa
dcterms.referencesVega Romero, N. (2018). Diseño mejorado de un sistema de gestión de riesgo clínico de tecnovigilancia proactiva. UNIVERSIDAD MILITAR NUEVA GRANADA. Obtenido de https://core.ac.uk/download/pdf/286064032.pdfspa
dc.contributor.corporatenameUniversidad Francisco de Paula Santanderspa
dc.description.degreelevelPregradospa
dc.description.degreenameIngeniero(a) Industrialspa
dc.publisher.facultyFacultad de Ingenieríaspa
dc.publisher.placeSan José de Cúcutaspa
dc.publisher.programIngeniería Industrialspa
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessspa
dc.rights.creativecommonsAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)spa
dc.subject.lembEquipos médicos
dc.subject.lembEquipos médicos
dc.subject.lembIncidente
dc.subject.proposalTecnovigilanciaspa
dc.subject.proposalReportespa
dc.subject.proposalEventospa
dc.subject.proposalIncidentespa
dc.subject.proposalEquipos médicos.spa
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fspa
dc.type.contentTextspa
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisspa
dc.type.redcolhttps://purl.org/redcol/resource_type/TPspa
oaire.accessrightshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2spa
oaire.versionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85spa
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersionspa
dc.contributor.juryBautista Rivera, Sandra Juliana
dc.contributor.juryGarzón Agudelo, Pedro Antonio


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